临床前数据的封存审批文件扫描件发我，重点标注简东明签字的那一页。”
“明白。”
周悬放下手机，打开电脑，检查林小雅治疗期间的电子档案，确认时间戳、记录格式和签名完整性。
九点二十五分，办公室的门被敲响。
郑学礼推门进来，额头上带着汗。
“周主任，调查组的人提前到了，已经在电梯口了。”
“带队的孙处长脸色不太好，说是要‘突击检查’。”
周悬合上电子档案。
“让他们进来。”
郑学礼愣了一下。
“直接进急诊科？”
“不先去会议室？”
“既然是审查临床方案，当然该看现场。”
周悬站起来，整理了一下白大褂。
“让他们看看，我们是在什么条件下做的治疗。”
郑学礼转身出去。
周悬走到窗边，看着楼下。
一辆黑色商务车停在急诊入口旁，车门开了，下来四个穿深色西装的人。
为首的男人四十出头，身材微胖，提着公文包，走路带风。
另外两个年纪大些，头发花白。
最后下来的是个戴金丝眼镜的中年人，手里拿着平板电脑。
四个人径直走进急诊大门。
周悬推开办公室的门。
走廊那头，电梯门正好打开。
孙处长走在最前面，郑学礼陪在旁边，脸上堆着笑。
孙处长没有看他，目光扫过走廊两侧的科室门牌，最后定在“急诊科”的铜牌上。
他停住脚步。
周悬迎上去。
“孙处长，我是急诊科主任周悬。”
孙处长看着他。
“周主任，我们接到上级指令，对贵科室申报的‘新型肝嗜性病毒感染中西医结合治疗方案’进行学术合规性与安全性审查。”
“审查依据是《医疗机构临床研究管理办法》第三十七条，以及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》第十二条。”
周悬点头。
“明白。”
“请问审查需要我们配合提供哪些材料？”
孙处长旁边那个头发花白的专家开口。
“首先，治疗方案的完整设计文档，包括理论依据、药物配伍原理、剂量计算过程。”
“其次，患者知情同意书的原件，以及伦理委员会的审批备案文件。”
“第三，治疗期间的所有原始临床记录，不得有任何涂改或事后补充。”
另一个专家补充。
“还有，参与治疗的医护人员资质证明，特别是中医执业资格。”
赵铁柱从消防通
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